Badania kliniczne: gdzie szukać informacji o nowych programach

Prowadzenie badań klinicznych wiąże się z możliwością oferowania dostępu do najnowszych terapii i procedur medycznych, co może przyciągać nowych pacjentów i poprawić reputację placówki. Stwarza także możliwość nawiązania współpracy z firmami farmaceutycznymi i otrzymywanie finansowania na badania kliniczne oraz wdrożenie nowych terapii.

Niewątpliwą zaletą jest dostęp do najnowszej wiedzy medycznej i innowacji, co pozwala na ciągłe doskonalenie i rozwój placówki, możliwość publikacji wyników badań klinicznych w renomowanych czasopismach naukowych. Podnosi to prestiż placówki i może przyciągnąć nowych specjalistów.

Warto jednak zaznaczyć, że prowadzenie badań klinicznych wiąże się również z pewnymi wyzwaniami i ryzykiem, takimi jak zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom, przestrzeganie wymogów etycznych i prawnych. Informacji na temat zgłoszenia placówki medycznej do badań klinicznych można szukać na kilku stronach internetowych.

Poniżej przedstawiamy kilka sugestii, gdzie szukać informacji o nowych programach badań klinicznych:

Strona internetowa Agencji Badań Medycznych – to agencja rządowa, która zajmuje się m.in. koordynacją badań klinicznych w Polsce. Na stronie internetowej agencji można znaleźć informacje o realizowanych badaniach klinicznych, a także o wymaganiach, jakie muszą spełniać placówki medyczne chcące brać udział w tych badaniach.

Portal kliniczny www.clinicaltrials.gov – to publiczna baza danych, która zawiera informacje o badaniach klinicznych prowadzonych na całym świecie. Portal ten jest utrzymywany przez Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH) w Stanach Zjednoczonych. Na tej stronie można przeglądać aktualnie realizowane badania oraz informacje na temat placówek medycznych, które biorą w nich udział.

Strona internetowa Polskiego Towarzystwa Badań Kanadyjskich – to stowarzyszenie naukowe, które skupia specjalistów zajmujących się badaniami klinicznymi. Na stronie internetowej PTBK można znaleźć informacje na temat realizowanych badań klinicznych oraz kontakt do osób, które mogą pomóc w zgłoszeniu placówki medycznej do badań.

Strony internetowe uczelni medycznych.

Badania kliniczne to badania naukowe prowadzone na ludziach mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków, procedur medycznych, urządzeń medycznych oraz innych terapii i interwencji medycznych. Badania kliniczne są kluczowe dla rozwoju nowych leków i terapii. Ostatecznie pomagają firmom zapewnić, że są one bezpieczne i skuteczne dla pacjentów.

Badania kliniczne mają zazwyczaj trzy fazy. Faza I to badania na małej grupie zdrowych ochotników, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i dawkowanie nowego leku. Faza II to badania na większej grupie pacjentów, mające na celu ocenę skuteczności leku i dalsze badanie bezpieczeństwa. Faza III to badania na dużych grupach pacjentów, które mają na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku w porównaniu z istniejącymi terapiami lub placebo.

Badania kliniczne przeprowadzane są zgodnie z protokołem badawczym, który określa, jak badanie będzie prowadzone i jakie będą kryteria oceny. Zazwyczaj prowadzą je sponsorzy: firmy farmaceutyczne, agencje rządowe lub instytucje akademickie.

Prezydent 21 marca 2023 r. podpisał nową ustawę z 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Wprowadza ona regulacje wynikające z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014. Ustawa określa m.in. procedury wydawania pozwolenia na badanie kliniczne, zadania Naczelnej Komisji Bioetycznej, zasady wpisu na listę komisji bioetycznych, a także tryb przeprowadzania oceny etycznej badania klinicznego.